Um estudo recente sobre testes de detecção precoce de múltiplos cânceres (MCED), também conhecidos como biópsias líquidas, reforça o potencial dessa tecnologia para transformar o diagnóstico na oncologia. A técnica permite identificar a presença de tumores e apontar em qual órgão a doença teve início por meio de uma simples coleta de sangue.
Como Funciona a Tecnologia
Durante a renovação e a destruição celular, tanto células saudáveis quanto tumorais liberam fragmentos de material genético na corrente sanguínea o chamado DNA livre circulante (cfDNA). Quando há um tumor, esses fragmentos incluem o DNA tumoral circulante (ctDNA).
Mapeamento de Origem: Como as células de cada tecido possuem “assinaturas” químicas específicas, a análise consegue identificar o sinal de origem do tecido, apontando se o tumor está localizado no pâncreas, pulmão, cólon, mama ou outros órgãos. O exame analisa mutações e alterações epigenéticas (como padrões de metilação) presentes no ctDNA para identificar a presença de células cancerígenas.
Principais Impactos na Oncologia
Rastreamento de Tumores Silenciosos: Possibilita a identificação de cânceres que normalmente não possuem exames de rastreio de rotina e costumam ser descobertos em estágios avançados, como o de pâncreas e ovário.
Diagnóstico Não Invasivo: Reduz a necessidade imediata de procedimentos invasivos apenas para a fase inicial de
Nos EUA, essa área avançou de pesquisas laboratoriais para estudos clínicos de larga escala com dezenas de milhares de voluntários:
Triagem Complementar: Apesar do avanço, especialistas ressaltam que o teste de sangue atua como uma ferramenta de triagem. Caso o resultado seja positivo, é fundamental a realização de exames complementares de imagem e biópsias tradicionais para confirmar o diagnóstico e orientar o tratamento adequado
Em que fase os estudos estão nos Estados Unidos?
Nos EUA, essa área avançou de pesquisas laboratoriais para estudos clínicos de larga escala com dezenas de milhares de voluntários
Galleri (Grail / Illumina): É o teste mais famoso e estudado do tipo. Ele é capaz de rastrear mais de 50 tipos de câncer em uma única coleta e indicar o local de origem do tumor com alta precisão.
Estudo PATHFINDER & PATHFINDER 2: Os ensaios clínicos demonstraram que o exame consegue identificar tumores assintomáticos e orientar os médicos exatamente sobre qual órgão examinar primeiro para confirmar o diagnóstico via imagem/biópsia.
Aprovação Regulatória (FDA): O FDA (agência regulatória dos EUA) concedeu a esses testes a designação de “Breakthrough Device” (Dispositivo Inovador) para acelerar a análise. No entanto, eles ainda não possuem aprovação plena e definitiva como rastreio populacional de rotina. O FDA exige grandes estudos confirmatórios em andamento para provar que a detecção precoce via sangue realmente reduz a mortalidade a longo prazo antes de liberar a cobertura pelos seguros de saúde públicos (Medicare/Medicaid).
Uso Atual nos EUA: Atualmente, nos EUA, alguns destes exames já são comercializados em caráter LDT (Laboratory Developed Tests) sob prescrição médica, mas pagos do próprio bolso (custando em média de US$ 900 a US$ 1.500).
Como é a pretensão e a chegada desses exames no Brasil
No Brasil, a chegada desses testes está acontecendo em fases bem definidas.
Laboratórios e Hospitais Privados
Os exames de biópsia líquida para múltiplos cânceres já começaram a chegar ao setor privado brasileiro em grandes centros oncológicos e redes de diagnósticos de ponta.
Como funciona hoje: Geralmente, as amostras coletadas no Brasil são enviadas para análise em laboratórios internacionais parceiros nos EUA ou na Ásia (como os testes Galleri ou SPOT-MAS), ou processadas via kits moleculares específicos importados.
Custo: Como ainda são exames genômicos complexos, o preço é elevado (frequentemente superando os R$ 5.000 a R$ 10.000), o que limita o acesso ao mercado privado de alta renda
Regulação pela ANVISA
Para que os kits de reagentes e os algoritmos de diagnósticos sejam comercializados livremente por laboratórios nacionais, os fabricantes precisam registrar os dispositivos na ANVISA. Esse processo está em andamento para diferentes marcas internacionais e locais.
Perspectiva de Chegada ao SUS
Custo-Efetividade: Avaliações econômicas da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) analisam se o valor do teste compensa o gasto em saúde pública comparado às mamografias, papanicolau e colonoscopias tradicionais.
Estudos Nacionais de Viabilidade: Instituições de pesquisa brasileiras (como o Hospital de Amor de Barretos, o A.C.Camargo Cancer Center e o Instituto do Câncer do Estado de São Paulo – ICESP) vêm conduzindo estudos com biópsias líquidas focadas na população brasileira para demonstrar a eficiência em redes públicas antes de defenderem sua adoção em larga escala.
Resumo do Cenário
EUA: Fase final de ensaios clínicos populacionais; já disponível mediante pagamento direto com prescrição médica, aguardando aprovação total do FDA
Brasil: Disponível em laboratórios e hospitais privados selecionados; em fase de regulação/estudos para expansão no mercado nacional e ainda sem previsão imediata de inclusão na rede pública (SUS) devido aos custos
