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A Receita Federal e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizaram uma operação conjunta que permitiu a liberação rápida, na madrugada de sábado (12), da substância experimental ALN-6457, destinada ao tratamento do influenciador e piloto Lito Sousa, de 59 anos, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) .
O produto chegou ao Aeroporto Internacional de São Paulo, em Guarulhos, em um voo proveniente de Nova York, nos Estados Unidos, e teve o despacho aduaneiro concluído em poucos minutos . A agilidade era considerada essencial porque o potencial terapêutico da substância diminui rapidamente com o passar das horas .
Após o desembarque, a carga foi transferida diretamente da aeronave para um helicóptero, que a transportou até o Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito é acompanhado . A operação eliminou etapas intermediárias de logística, reduzindo o intervalo entre a chegada ao país e o encaminhamento para atendimento médico .
O que é a substância e como foi autorizada
O ALN-6457 é produzido pela farmacêutica americana Regeneron Pharmaceuticals e está em fase pré-clínica, ou seja, ainda não teve estudos formalmente iniciados em seres humanos para a doença priônica . Com isso, Lito será a primeira pessoa no mundo a receber a substância nesse contexto .
A Anvisa autorizou a importação excepcional em 4 de setembro, por meio do mecanismo de uso compassivo, que permite o acesso de pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas a produtos ainda experimentais . Segundo a agência, a autorização levou em consideração a evolução rápida e irreversível da doença e a ausência de um representante legal ou patrocinador do medicamento no Brasil .
O pedido de importação foi formalizado pelo Hospital Albert Einstein após Lito ser aceito em um programa de uso compassivo oferecido pela farmacêutica no exterior .
Estado de saúde e aplicação
Lito Sousa já recebeu a medicação experimental e não apresentou intercorrências relacionadas ao medicamento, segundo informou sua esposa, Mila Seidl, em vídeo publicado nas redes sociais . Ele permanece internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Hospital Albert Einstein, onde deu entrada na última terça-feira (8) em razão de complicações da própria doença .
Mila afirmou que não é possível determinar, neste momento, se o medicamento poderá interromper ou desacelerar a progressão da doença ou produzir algum tipo de melhora . Segundo ela, a equipe médica deve aguardar cerca de seis a sete semanas para realizar exames comparativos e avaliar se houve alguma resposta ao tratamento .
“Ele recebeu a medicação e não teve intercorrências”, afirmou Mila, ressaltando que Lito já estava na UTI por complicações da doença antes de receber o remédio .
O que é a doença de Creutzfeldt-Jakob
A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição neurodegenerativa rara causada por proteínas chamadas príons, que se acumulam no cérebro e provocam a destruição progressiva dos neurônios . Não há, até hoje, tratamento capaz de interromper ou reverter a evolução da enfermidade .
Segundo o Ministério da Saúde, o Brasil registrou 547 casos confirmados entre 2005 e 2021 . Cerca de 90% dos pacientes evoluem para a morte entre seis meses e um ano após o início dos sintomas, com sobrevida média de aproximadamente cinco meses .
Como funciona o medicamento
De acordo com a neurologista Márcia Rodrigues, do CEJAM, o ALN-6457 é produzido à base de RNA de interferência e está sendo estudado para silenciar o gene PRNP, responsável pela produção da proteína priônica .
“Pesquisas recentes constataram esse mecanismo quando utilizado em cérebros de camundongos”, afirmou a especialista . No entanto, segundo ela, a estratégia não é capaz de reverter os danos já causados no cérebro. O objetivo, neste momento, seria tentar impedir ou retardar a progressão da doença .
Para que possa ser considerado um tratamento, a neurologista reforça que ainda são necessários mais testes e o avanço pelas diferentes etapas de pesquisa clínica .
Referências
G1 — Substância experimental para Lito Sousa chega dos EUA e é liberada rapidamente em operação entre Receita e Anvisa.
CNN Brasil — Entenda como funciona medicamento experimental utilizado em Lito Sousa.
UOL — Mulher de Lito Sousa diz que ele já recebeu medicamento experimental.
O Globo — Como Receita Federal e Anvisa agilizaram liberação de substância experimental para Lito Sousa no Aeroporto de Guarulhos.
O Globo — Esposa de Lito Sousa confirma aplicação de substância experimental contra doença rara: ‘Agora é esperar’.
[6] O Globo — Entenda qual é o medicamento experimental que Lito Sousa será o primeiro a testar contra doença rara.
Nota editorial
As informações relatadas nesta matéria refletem comunicados oficiais da Receita Federal e da Anvisa, declarações públicas de Mila Seidl, esposa de Lito Sousa, e reportagens de veículos de imprensa. A substância ALN-6457 está em fase pré-clínica e não há, até o momento, comprovação científica de sua eficácia para o tratamento da doença de Creutzfeldt-Jakob em humanos. A aplicação ocorreu por meio de uso compassivo, mecanismo excepcional autorizado pela Anvisa. A resposta ao tratamento será avaliada em exames nas próximas semanas. O espaço para manifestação da farmacêutica Regeneron e do Hospital Albert Einstein permanece aberto.
